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研究员

浙江-杭州 | 杭州新诺华 | 2019-09-16
基本信息

 

  • 招聘人数:3
  • 工作地点:杭州
  • 招聘部门:制剂工艺部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历要求:专科及以上
  • 专业:药学、药物制剂等相关专业
  • 工作经验:无
  • 职能类别:研发技术类

 

职位描述

 任职要求:

1.专业工作经历4年及以上或研究生2年以上;

2.熟悉国内外药品研发制剂研究相关指导原则、熟悉GMP(cGMP),熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究;

3.具有独立承担制剂产品开发的经验,能独立制定仿制药及变更研究的产品研究方案;

4.掌握相关的制剂设备,包括设备操作与维护等;

5.具有团队协作精神和奉献精神,吃苦耐劳、能承受一定的工作压力;

6.具备一定的英语水平,熟练使用office等办公软件。

职责简述:

1. 负责所属项目的产品的制剂研究方案和计划变更,包括研究策略、原辅料相容性试验方案、QBD方案或DOE等

2. 负责指导项目组下属助理研究人员的实验,并制定项目的周研究计划与汇报;

3. 负责撰写所属项目不同研究阶段的研究总结,包括小试报告、预中试报告及工艺验证报告等;

4. 负责撰写所属项目的中试放大或验证对接资料,并指导的生产工艺放大及培训工作;

5. 撰写所属项目的药学申报资料CTD(P.1至.P.4)或产品开发报告;

6. 负责组织或解决各项目制剂研发过程中遇到的问题;

7. 负责所属项目的技术资料的归档管理工作;

8. 负责对项目组助理研究员原始记录的复核。

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