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注册专员

浙江-临海 | 浙江燎原 | 2019-09-16
基本信息

 

  • 招聘人数:1
  • 工作地点:台州临海
  • 招聘部门:注册部
  • 提供月薪(税前):面议
  • 学历:本科及以上
  • 专业:化学、药学、制药
  • 工作经验:2年以上
  • 职能类别:质量注册类
职位描述

 任职要求:

1、全日制本科及以上学历;化学、药学、制药等相关专业;

2、熟悉CTD申报资料格式、药品注册法规及注册申报流程;了解药品相关管理的法律法规;

3、大学英语六级、拥有较好的英文读写翻译能力;

4、良好的职业道德和职业素养,良好的沟通能力和协调能力,有团队精神,抗压能力强;

5、应届生也可以培养使用。

职责简述:

1、负责药品注册项目的管理、注册文件的撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作;

2、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;

3、负责注册信息调研,相关药品及文献的检索、翻译工作;

4、负责药品注册相关的法规跟踪工作。

5、完成领导安排的日常工作。

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